Президент России Владимир Путин подписал закон, позволяющий аптечным организациям с лицензией на фармдеятельность изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками. При этом профильные ИП этой привилегии лишены. Изменения вступят в силу 1 сентября 2023 года. Поправки внесены в статью 56 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ранее GxP News со ссылкой на несколько источников в компаниях сообщил, что Департамент развития…

Действие программы комплексной поддержки проведения клинических исследований новых лекарственных препаратов на базе московских медучреждений было продлено на 2023 год, сообщил в своем телеграм-канале мэр столицы Сергей Собянин. «Продлили на следующий год программу комплексной поддержки клинических исследований новых лекарств в городских медучреждениях. Мы запустили ее в сентябре, заявки на участие подали семь фармкомпаний. Будем помогать разработчикам препаратов в подборе площадки с…

Минздрав РФ представил для публичного обсуждения проект поправок в классификацию изменений, вносимых в документы из регистрационного досье на лекарственные препараты (ЛП). Об этом сообщает «Катрен Стиль» со ссылкой на соответствующий документ. Речь идет об обновлении приказа министерства от 13 декабря 2016 года № 959н. Этот документ описывает возможные изменения, которые производитель может внести в регдосье, а также определяет, какую экспертизу…