Минздрав РФ подготовил проект приказа, который утверждает порядок и сроки размещения на сайте ведомства информации, связанной с госрегистрацией лекарств. Документ заменит приказ Минздравcоцразвития № 747н от 26 августа 2010 года. Данные будут выгружаться на сайт не позднее пяти рабочих дней с момента получения Минздравом документов. Пятидневный период будет исчисляться с момента: получения Минздравом заявления о госрегистрации препарата; поступления заключения по…

Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ) направила в Минпромторг обращение, в котором говорится о проблеме, блокирующей возможность регистрации в случае, если у заявителя нет инспекционного отчета о соответствии производственной площадки требованиям GMP, а также сведений о результатах всех инспекций за последние три года. Письмо адресовано директору Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрию Галкину (есть…

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил Правила проведения инспекций фармпроизводителей на предмет соответствия требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (ЕАЭС), дополнив решение Совета ЕЭК № 83 от 3 ноября 2016 года. Решение принято в ходе заседания, которое состоялось 12 апреля. Как говорится на сайте ЕЭК, предыдущая редакция допускала осуществление фарминспекций в соответствии с законодательством государств-членов, что создавало предпосылки…