С 1 сентября отменяется уведомительный режим в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Это решение принято с целью обеспечения регуляторов более корректными и актуальными данными, передает “Фармвестник” со ссылкой на руководителя проекта товарной группы “Фарма” Центра развития перспективных технологий Алексея Косарева. “Для регуляторов уже имеются мониторинговые отчеты в их закрытом контуре в системе МДЛП, которые позволяют выявлять злоупотребления и нарушения…

Минздрав РФ предложил вернуть требование, обязующее фармпроизводителей предоставлять в Росздравнадзор протокол испытаний лекарственных препаратов (ЛП), поступивших в оборот в течение года. В 2022 году это требование отменили в связи с антироссийскими санкциями и угрозой дефицита лекарств. В Минздраве считают, что сейчас ситуация с логистикой в сфере фармацевтики улучшилась и что требование о предоставлении информации о результатах испытаний следует возобновить для…

На официальном портале правовой информации было опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации № 486 «О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 14.12.2016 № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства РФ». Данный документ привел в действие механизм, который позволяет оперативно получать достоверную картину присутствия или дефектуры препаратов на рынке, что позволит точно оценить остатки лекарств в режиме…