Министерство здравоохранения РФ подготовило проект постановления, касающийся импорта и обращения оригинальных орфанных и высокотехнологичных лекарств. Согласно документу, предложенному к общественному обсуждению, в течение года после регистрации будет возможен ввоз таких препаратов в оригинальных иностранных упаковках. Ввоз будет разрешен при соблюдении регистрационных требований, за исключением норм к первичной и вторичной упаковке. Обязательным условием является наличие на упаковке самоклеящейся этикетки на русском…

Методику определения размера платы за оказание услуги по проведению инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза; Методику определения размера платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, и Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств в…

На Правовом портале Союза 06 сентября 2024 года было опубликовано Решение Совета ЕЭК № 60 "О внесении изменения в пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96" Изменения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года, тем самым "легитимизируя" все национальные регистрации, выполненные по временным порядкам государств-членов в 2024 году Полный текст изменения…