• +7 (495) 74-88-777
  • info@mda-cro.com
  • 121096, г. Москва Краснопресненская наб., д. 12, подъезд №3, офис 1104а
  • Пон - Чт: 9:00 - 18:00, Пт: 8:00 - 16:00
Минздрав принял приказ, утверждающий форму заявления о признании препарата орфанным. В документе семь пунктов, которые содержат сведения о названии лекарства, его регистрации и фармакотерапевтической группе. Минздрав утвердил форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным, соответствующий приказ № 273н от 29.05.2024 подписал министр здравоохранения Михаил Мурашко. Документ вступает в силу с 1 сентября 2024 года. Форма заявления содержит следующие семь пунктов:…
На Правовом портале Союза (https://docs.eaeunion.org/) с 4 июля 2024 года начинается общественное обсуждение важных изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС (https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106768/ria_26062024): ➡уточняется, что публикации в Едином реестре ЛС Союза подлежит именно резюме плана управления рисками (и выделяется этот документ как отдельный в составе досье) ➡вводится процедура согласования экспертного отчета с заявителем с уточнением конфиденциальных данных, исключаемых при…
Коллегия ЕЭК внесла изменения в Фармакопею ЕАЭС, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарств для государств союза. В изменения вошли 46 новых общих фармакопейных статей, они вводятся в действие с 1 января 2025 года. Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила решение № 75 от 25.06.2024 о внесении изменений в решение ЕЭК № 100 от 11.08.2020. Речь идет о внесении изменений…
Copyright © 2007 - 2024 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software