Минздрав и Росздравнадзор распределили полномочия по проведению инспекций по фармаконадзору. Соответствующее постановление опубликовано на сайте publication.pravo.gov. Согласно документу, Росздравнадзор будет проводить инспектирование системы фармаконадзора по правилам ЕАЭС. Минздрав оставил за собой проверки клинических исследований и соблюдения правил надлежащей клинической практики и надлежащей лабораторной практики в период регистрации лекарственных препаратов. Правила ЕАЭС предусматривают проведение фармацевтических инспекций на соответствие надлежащим практикам по…

Минюст РФ зарегистрировал приказ Министерства промышленности и торговли, который продлевает действие сертификатов GMP. Соответствующий документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. Согласно документу, сертификаты GMP, действие которых должно было закончиться в 2022 году, продлеваются на год. Минпромторг выступил с этой инициативой еще в апреле. Документом продлевается действие заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил GMP на 12 месяцев со…

Президент Российской Федерации Владимир Путин подписал закон, который дает право Минпромторгу получать от Минздрава документы о процессе производства и контроле лекарственных средств, составляющие коммерческую тайну. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на соответствующий документ. «Закон устанавливает возможность представления Минздравом Минпромторгу документов о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат, для целей лицензирования…