Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ, выступает оператором Национальной системы цифровой маркировки «Честный знак») предоставил Росалкогольрегулированию доступ к данным о производстве лекарств с содержанием спирта. Об этом сообщили в пресс-службе ЦРПТ. По данным ЕГАИС, в 2022 году в России произошел резкий рост объема производимой фармацевтической субстанции этанола. В первом квартале в стране произвели 1,7 млн декалитров спирта. Это в 5,3 раза…

Минздрав и Росздравнадзор распределили полномочия по проведению инспекций по фармаконадзору. Соответствующее постановление опубликовано на сайте publication.pravo.gov. Согласно документу, Росздравнадзор будет проводить инспектирование системы фармаконадзора по правилам ЕАЭС. Минздрав оставил за собой проверки клинических исследований и соблюдения правил надлежащей клинической практики и надлежащей лабораторной практики в период регистрации лекарственных препаратов. Правила ЕАЭС предусматривают проведение фармацевтических инспекций на соответствие надлежащим практикам по…

Минюст РФ зарегистрировал приказ Министерства промышленности и торговли, который продлевает действие сертификатов GMP. Соответствующий документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. Согласно документу, сертификаты GMP, действие которых должно было закончиться в 2022 году, продлеваются на год. Минпромторг выступил с этой инициативой еще в апреле. Документом продлевается действие заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил GMP на 12 месяцев со…