По данным государственного реестра лекарственных средств за 2019 год с российского фармацевтического ушло 385 препаратов. Большинство из этих лекарств отозвано по решению производителя или уполномоченного юридического лица в связи с реорганизацией продуктового портфеля. По решению Минздрава отозвано 21 регистрационное удостоверение: пять — в связи с неподтверждением госрегистрации, 16 представляли угрозу здоровью человека — препараты с МНН гатифлоксацин и фенспирид. В…

Коллегией Евразийской экономической комиссии утверждено «Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов». «Руководство» устанавливает единые подходы в отношении выбора вида и продолжительности доклинических исследований безопасности в качестве обоснования возможности в последующем безопасного проведения клинических исследований с участием человека. Документ также устраняет различия в объеме требований, предъявляемых при регистрации лекарственных средств в государствах -…

Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил проект федерального закона «О внесении изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В настоящее время ожидается рассмотрение законопроекта в первом чтении. Проектом предусматривается, что лекарственные препараты 7 высокозатратных нозологий, введенные в гражданский оборот до 1 октября 2019 года,…