15 октября Комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принял решение о приостановлении сертификата пригодности R1-CEP 2009-267-Rev 01 на фармацевтическую субстанцию «Эритромицин» и сертификата пригодности R0-CEP 2013-342-Rev 02 на фармацевтическую субстанцию «Бисопролола фумарат» производства компании «Мета ЭйПиАй Пвт.Лтд.», Индия («Mehta API Pvt.Ltd.»; Gut No.546,571,519 & 520, Village Kumbhavali Tarapur, District Palghar India-401 506 Boisar, Maharashtra). Решение было принято на…

По сообщениям аналитического агентства DSM Group, объём российского коммерческого рынка ЛП в сентябре 2019 года составил 89,9 млрд рублей (в розничных ценах). По сравнению с августом ёмкость рынка выросла на 10,1%. В сравнении с сентябрём 2018 года в текущем году рынок показал прирост реализации на 5,5%. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в сентябре по сравнению с…

26 ноября 2019 года Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал Постановление №1510, которым утверждены правила представления документов и сведений о лекарствах, вводимых в гражданский оборот. Сейчас производители лекарств получают сертификат, подтверждающий соответствие нормам качества и безопасности, выдаваемый аккредитованными организации. Максимальный срок действия сертификата – три года. Вакцины и другие иммунобиологические препараты получают сертификат на серийный выпуск продукции на один год. Теперь перед…