Минздрав предложил приостанавливать регистрацию лекарственных препаратов при отсутствии данных о их взаимозаменяемости. Информацию будет предоставлять НЦЭСМП Минздрава России. Минздрав подготовил проект поправок в порядок приостановления применения лекарственных препаратов, связанных с обязанностями держателей регистрационных удостоверений взаимозаменяемых препаратов. Документ размещен на федеральном портале для общественных обсуждений. Предлагается расширить перечень оснований для приостановления применения лекарственных препаратов, предусмотренных приказом Минздрава № 777н от 14.11.2018.…

Cроки регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП могут быть сокращены. Соответствующие поправки в правила регистрации разработало Министерство здравоохранения РФ. Документ проходит общественные обсуждения до 1 сентября, об этом пишет ФВ. Ведомство предложило сократить сроки исполнения отдельных этапов по регистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП. За счет этого общий срок государственной услуги сократится с 60 до 43 рабочих дней, следует из…

В марте этого года Совет ЕЭК утвердил определения понятиям данные реальной клинической практики (RWD) и доказательства, полученные на их основе (RWE). Теперь в ЕЭК разрабатывают концепцию и рекомендации по сбору и анализу таких данных, об этом сообщает ФВ. Рабочая группа по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза одобрила проект концепции развития подходов к…