На правовом портале ЕАЭС 16 августа 2022 г. опубликовано Решение Совета ЕЭК № 110 от 15 июля 2022 «О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза». Помимо нескольких редакционных и уточняющих правок, документ дополнен следующими главами: - Глава 19. Составление основного досье (мастер-файла) плазмы крови - Глава 20. Обеспечение качества препаратов крови - Глава 21.…

Минздрав России будет использовать данные национальной системы цифровой маркировки товаров «Честный знак» в рамках процедуры регистрации и экспертизы лекарств, которую проводит Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ (НЦЭСМП), сообщает Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). «Замглавы Минздрава России Сергей Глаголев направил оператору системы маркировки – Центру развития перспективных технологий – письмо с просьбой предоставить научному центру доступ к данным…

Совет ЕЭК утвердил изменения, которые касаются проведения инспекций. В частности, утверждена новая редакция инспектирования фармпроизводств. В части медизделий уточнили круг организаций, которые могут проводить проверки. Совет Евразийской экономической комиссии принял новую редакцию Правил проведения фармацевтических инспекций, утвержденных решением от 3 ноября 2016 года № 83. Об этом сообщается на сайте Комиссии. По словам министра по техническому регулированию ЕЭК Виктора Назаренко, …