Минпромторг продлил на год действие выданных сертификатов GMP

Минюст РФ зарегистрировал приказ Министерства промышленности и торговли, который продлевает действие сертификатов GMP. Соответствующий документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации. Согласно документу, сертификаты GMP, действие которых должно было закончиться в 2022 году, продлеваются на год.

Минпромторг выступил с этой инициативой еще в апреле. Документом продлевается действие заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил GMP на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока их действия. Продление будет действовать для заключений, сроки которых истекают с 1 января по 31 декабря нынешнего года. Такая мера в условиях санкций снизит административную нагрузку на фармпроизводителей, отмечают в министерстве.

В этом году Россия стала первой страной на территории ЕАЭС, полноценно вступившей в единое фармпространство Союза. В конце декабря 2020 года Совет ЕЭК продлил для четырех стран ЕАЭС, включая Республику Армения, Республику Беларусь, Республику Казахстан и Киргизскую Республику, возможность регистрации новых лекарств по национальным процедурам, а России предписал с 1 января 2021 году внедрить разрешительные процедуры по выпуску новых препаратов исключительно по союзным правилам.

Copyright © 2007 - 2022 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software