• +7 (495) 74-88-777
  • info@mda-cro.com
  • 121096, г. Москва Краснопресненская наб., д. 12, подъезд №3, офис 1104а
  • Пон - Чт: 9:00 - 18:00, Пт: 8:00 - 16:00
В Правилах проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов внесены значительные изменения в п. 18 (выбор референтного препарата), в том числе в отношении выбора референтного препарата для комбинированных препаратов и рациональности такой комбинации. Кроме того, переработано приложение 4 в отношении БКС-биовейвера - теперь оно полностью соответствует документу ICH M9 (включая ICH M9 Q&A) Дата публикации - 14 мая 2024 г., документ вступает…
Правительство России утвердило два постановления, изменяющие нормы правового регулирования фармрынка. Корректировки затрагивают порядок регулирования цен на препараты из списка ЖНВЛП в случае их дефектуры и полномочия Минздрава РФ в вопросах издания некоторых нормативных актов. Новые правила регулирования предельных отпускных цен вступят в силу 1 сентября 2024-го и будут действовать до 1 сентября 2030 года. В соответствии с ними заключение о…
Минздрав намерен внести изменения в правила проведения экспертизы лекарственных средств для их регистрации. Изменения вносятся в рамках гармонизации, в случае утверждения приказ вступит в силу с 2025 года. Минздрав разработал изменения в приказ от № 558н от 24.08.2017, в котором регламентированы правила проведения экспертизы лекарств. Документ до 9 мая проходит стадию общественного обсуждения. Поправки разработаны в рамках гармонизации регулирования обращения…
Copyright © 2007 - 2024 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software