Росздравнадзор подготовил проект порядка межведомственного взаимодействия с Минздравом РФ, предметом которого является предоставление сведений, необходимых для госконтроля в сфере обращения лекарств. В документе изложен механизм проверки оформления запросов Росздравнадзора с помощью структурного подразделения Минздрава. Так, для получения сведений о фармсубстанции или препарате, отчетов о доклинических или клинических исследованиях, мастер-файлов системы фармаконадзора и плана управления рисками Росздравнадзору необходимо будет направить запрос…

Минпромторг разработал изменения в порядок информационного взаимодействия по предоставлению Минздравом сведений о лекарствах. Запросы от Минпромторга будет рассматривать Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий, а также Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП). Минпромторг разработал проект приказа об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Минздравом Минпромторгу сведений о лекарствах, указанных в ч.2.1 ст.45 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных…

Процедура ускоренной регистрации лекарств и получения разрешительных документов на использование препаратов для лечения пациентов, в том числе зараженных коронавирусом, будет продлена как минимум на следующий год, сообщил замглавы Минздрава РФ Сергей Глаголев. По его словам, в России по процедуре ускоренной регистрации зарегистрировано 14 лекарственных препаратов, четыре из них отечественные, передает ТАСС. «Механизмы антидефектурные, постановление правительства об ускоренной регистрации, <…> ковидные…