Ранее в январе Госдума одобрила документ в третьем чтении. Поправки в частности, позволят упростить определенные процедуры регистрации. Президент Владимир Путин подписал закон о гармонизации законодательства с правом ЕАЭС. Соответствующий федеральный закон № 1-ФЗ от 30.01.2024 опубликован на портале правовой информации. В январе Госдума окончательно одобрила поправки, направленные на гармонизацию ФЗ-61 с правом ЕАЭС. Документ несколько лет обсуждался с отраслью и…

По итогам заседаний 22 декабря 2023 года была опубликована 41 новая рекомендаций (№№ 188-229). Рекомендации касаются следующих МНН (группировочных наименований) и их комбинаций: ✅ «бензоила пероксид» +«клиндамицин» в лекарственной форме гель для наружного применения, 50 мг + 10мг/г ✅ «мифепристон» в лекарственной форме таблетки, 10 мг ✅ «фосфомицин» в виде кальциевой соли, в лекарственной форме капсулы, 500 мг ✅ «цинка…

Госдума, наконец, одобрила поправки, направленные на гармонизацию ФЗ-61 с правом ЕАЭС. Документ несколько лет обсуждался с отраслью и профильными ведомствами. Он, в частности, позволит упростить определенные процедуры регистрации. Депутаты Государственной думы в третьем чтении одобрили законопроект, который вносит изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для его гармонизации с правом Евразийского экономического…