Согласно Приказу Минздрава России от 21.10.2022 N 685 «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» после 1 ноября 2023 года в рамках первого представления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения,…

В Росздравнадзоре намерены обновить порядок осуществления участниками рынка фармаконадзора лекарственных средств. В частности предлагается изменить правила направления в надзорный орган сообщений по безопасности лекарственных препаратов, а также вести постоянный мониторинг профиля безопасности препаратов. Росздравнадзор предложил обновить Порядок фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующий проект документа размещен на портале regulation.gov.ru. Документ заменит действующий приказ службы № 1071 от 15.02.2017. Планируется…

Действие упрощенного порядка госрегистрации лекарственных препаратов продлено до 31 декабря 2024 года, допускаются ввоз и обращение на территории России зарегистрированных лекарственных препаратов в иностранных упаковках с этикеткой на русском языке. Соответствующие изменения внесены в Постановление Правительства от 5 апреля 2022 г. N 593. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.