Обсуждение продлится до 20 мая 2023 года.
Проект измененных Правил (https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0115927/ria_14042023_att.pdf) включает в себя довольно значительные изменения (упрощения) процедуры приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза, кроме того, существенно переработаны (в сторону облегчения) требования к документам модуля 1 (в том числе в отношений заверения документов, а также необходимости их представления при приведении досье в соответствие).
Опубликовано Пп РФ от 27.05.2023 N 824 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593"
Cрок действия особого порядка внесения изменений в рег досье в случае дефектуры ЛС продлен до 31 декабря 2024 г.
На Правовом портале Союза опубликовано Решение Совета ЕЭК № 77 от 04.07.2023 "О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"
Новые требования при продаже некоторых рецептурных препаратов вступили в силу
Правительство внесло законопроект об уточнении правил обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС