Минздрав РФ предложил вернуть требование, обязующее фармпроизводителей предоставлять в Росздравнадзор протокол испытаний лекарственных препаратов (ЛП), поступивших в оборот в течение года. В 2022 году это требование отменили в связи с антироссийскими санкциями и угрозой дефицита лекарств. В Минздраве считают, что сейчас ситуация с логистикой в сфере фармацевтики улучшилась и что требование о предоставлении информации о результатах испытаний следует возобновить для…

На официальном портале правовой информации было опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации № 486 «О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 14.12.2016 № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства РФ». Данный документ привел в действие механизм, который позволяет оперативно получать достоверную картину присутствия или дефектуры препаратов на рынке, что позволит точно оценить остатки лекарств в режиме…

Обсуждение продлится до 20 мая 2023 года. Проект измененных Правил (https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0115927/ria_14042023_att.pdf) включает в себя довольно значительные изменения (упрощения) процедуры приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза, кроме того, существенно переработаны (в сторону облегчения) требования к документам модуля 1 (в том числе в отношений заверения документов, а также необходимости их представления при приведении досье в соответствие).