• +7 (495) 74-88-777
  • info@mda-cro.com
  • 121096, г. Москва Краснопресненская наб., д. 12, подъезд №3, офис 1104а
  • Пон - Чт: 9:00 - 18:00, Пт: 8:00 - 16:00

Требование о раскрытии протокола КИ введенных в оборот в течение года лекарств могут вернуть

Минздрав РФ предложил вернуть требование, обязующее фармпроизводителей предоставлять в Росздравнадзор протокол испытаний лекарственных препаратов (ЛП), поступивших в оборот в течение года. В 2022 году это требование отменили в связи с антироссийскими санкциями и угрозой дефицита лекарств.

В Минздраве считают, что сейчас ситуация с логистикой в сфере фармацевтики улучшилась и что требование о предоставлении информации о результатах испытаний следует возобновить для избежания оборота некачественной продукции. В пояснительной записке к законопроекту говорится, что в 2021 году из оборота было изъято 443 серии ЛП, «качество которых не отвечает установленным требованиям», а за девять месяцев 2022 года – 533 серии ЛП.

Также ведомство выступило за продление действия правил по ввозу в РФ незарегистрированных лекарств и препаратов в упаковке, не переведенной на русский язык, до декабря 2024 года.


Warning: count(): Parameter must be an array or an object that implements Countable in /var/www/u2560706/data/www/mda-cro.com/templates/jd_medical/html/com_k2/templates/default/item.php on line 289
Copyright © 2007 - 2024 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software