Предельные отпускные цены производителей, установленные в России на ряд жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не будут меняться до 1 января 2025 г. Соответствующее постановление за подписью председателя правительства Михаила Мишустина опубликовано на портале правовых актов. Кроме того, регистрационные удостоверения медпрепаратов со сроком действия до 1 января 2024 г. будут действительны до 1 января 2025 г. Они подлежат замене Минздравом…

Согласно Приказу Минздрава России от 21.10.2022 N 685 «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» после 1 ноября 2023 года в рамках первого представления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения,…

Минпромторг РФ обновил перечень индикаторов риска нарушения требований по лицензионному контролю при производстве лекарственных средств (ЛС). В него включены два пункта. Предыдущий список содержал только один пункт, но в новом документе он не учтен. Поводом для внеплановой проверки предприятия станет появление в информационной системе Росздравнадзора предупреждения о трех и более случаях (в течение квартала) изъятия серий или партий ЛС по…