В ЕАЭС унифицировали наименования лекарственных форм препаратов в соответствии с частью 2 Фармакопеи союза. Также документ дополнен номенклатурой лекарственных форм ветпрепаратов. Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) унифицировала наименования лекарственных форм препаратов в соответствии с вышедшей в 2022 году частью 2 Фармакопеи ЕАЭС. Такое решение было принято на заседании коллегии. Как сообщили в ЕЭК, принятое решение позволит установить единые подходы к…

Дата публикации - 03 ноября 2023 г., вступает в силу в течение 180 календарных дней с момента опубликования, то есть 01 мая 2024 г. Ключевые изменения - существенное упрощение процедуры приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями Союза: ✔Выдача бессрочного РУ возможна в случае, если ЛП зарегистрирован более 5 лет в тех государствах, где осуществляется приведение и последующее признание; ✔Больше…

Прозрачность результатов клинических исследований или защита коммерческой тайны? Депутаты Госдумы не поддержали инициативу, обязывающую публиковать результаты клинических исследований лекарственных препаратов. Законопроект был отклонен, такое решение было принято 14 ноября. Законопроектом предлагалось Минздраву публиковать и размещать на своем официальном сайте информацию об основных результатах клинического исследования лекарственного препарата в порядке, установленном ведомством.