Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, которые устанавливают единые нормы подтверждения эквивалентности скопированных (генерических и гибридных) лекарственных препаратов с местным действием. Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к установлению эквивалентности лекарственных препаратов местного действия в зависимости от пути их введения (способа применения). Исключается возможность предоставления недостоверных данных об эквивалентности и взаимозаменяемости воспроизведенных лекарств…

С 6 декабря 2022 г. вступила в силу новая редакция Надлежащей практики фармаконадзора, утвержденной Решением Совета ЕЭК от 19 мая 2022 № 81, согласно пунктам 349 и 350 которой при регистрации и приведении в соответствии с требованиями ЕАЭС ПУР представляется для всех лекарственных препаратов, за исключением процедуры приведения в соответствие для:- Лекарственного препарата, действующее вещество которого хорошо изучено в ходе…

30.12.2022 года вступила в силу 7-я редакция Постановления Правительства № 441 (так называемого "ковидного") от 03.04.2020 (в ред. ПП 2537 от 30.12.2022). Действие документа продлено до 01.01.2024.