Решение ЕЭК № 202 от 29.11.2019

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 30.01.2020 № 9 внесены изменения 1 в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (далее – Решение № 9). Измененная редакция Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных решением Совета ЕЭК от 03.11.2019 № 78 вступает в силу с 22.03.2020 (далее – Правила). Изменения, вносимые в Правила в части требований к документам регистрационного досье, представляемых после 22.03.2020 в целях регистрации лекарственных препаратов (приведения регистрационных досье зарегистрированных лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Союза), внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированных лекарственных препаратов, в основном носят редакционный характер и не оказывают серьезного влияния на организацию процессов как подготовки регистрационных досье заявителем, включая состав документов досье, так и организацию процесса экспертизы.

Copyright © 2007 - 2020 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software