Доработанный проект постановления правительства об утверждении Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП опубликован на портале www.regulation.gov.ru. Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба в 2020 году наделяются полномочиями самостоятельно пересматривать и снижать зарегистрированные цены без заявления заявителей и держателей регистрационных удостоверений, если ранее эти цены были у них зарегистрированы. Эта мера будет…
По данным государственного реестра лекарственных средств за 2019 год с российского фармацевтического ушло 385 препаратов. Большинство из этих лекарств отозвано по решению производителя или уполномоченного юридического лица в связи с реорганизацией продуктового портфеля. По решению Минздрава отозвано 21 регистрационное удостоверение: пять — в связи с неподтверждением госрегистрации, 16 представляли угрозу здоровью человека — препараты с МНН гатифлоксацин и фенспирид. В…
12-13 декабря 2019 г. ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проведут программу повышения квалификации в формате открытого экспертно-консультационного семинара «Требования GMP к работе с претензиями. Тренировочный отзыв». Работа с претензиями является одним из требований надлежащей производственной практики. В случаях выявления дефектов качества в выпущенной в…
Copyright © 2007 - 2020 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software