Доработанный проект постановления правительства об утверждении Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП опубликован на портале www.regulation.gov.ru. Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба в 2020 году наделяются полномочиями самостоятельно пересматривать и снижать зарегистрированные цены без заявления заявителей и держателей регистрационных удостоверений, если ранее эти цены были у них зарегистрированы. Эта мера будет…
По данным государственного реестра лекарственных средств за 2019 год с российского фармацевтического ушло 385 препаратов. Большинство из этих лекарств отозвано по решению производителя или уполномоченного юридического лица в связи с реорганизацией продуктового портфеля. По решению Минздрава отозвано 21 регистрационное удостоверение: пять — в связи с неподтверждением госрегистрации, 16 представляли угрозу здоровью человека — препараты с МНН гатифлоксацин и фенспирид. В…
Коллегией Евразийской экономической комиссии утверждено «Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов». «Руководство» устанавливает единые подходы в отношении выбора вида и продолжительности доклинических исследований безопасности в качестве обоснования возможности в последующем безопасного проведения клинических исследований с участием человека. Документ также устраняет различия в объеме требований, предъявляемых при регистрации лекарственных средств в государствах -…
Copyright © 2007 - 2020 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software