РУС ENG  
121087, г.Москва, ул.Барклая, д.6, стр.5, офис 432
+7 (495) 74-88-777
info@mda-cro.com

Наши
достижения

Флэш

ТОП1 CRO в России

Medical Development Agency занимает первое место по количеству проводимых в России локальных клинических исследований эффективности, безопасности и биоэквивалентности. Подробнее...

        
    • В 2012 году компания Medical Development Agency стала лауреатом первой премии Da.Signa за руководство/организацию фармакоэкономических и клинических исследований

          
      • В 2014 году Medical Development Agency была награждена социальной премией Da.Signa за поддержку развития фармакоэкономики
   

Всем заинтерессованным лицам

 

Уважаемые коллеги! 

Компания ООО  "Медикал Девелопмент Эдженси"  приглашает Вас принять участие в двух дневном круглом столе на тему «ТРЕБОВАНИЯ к процедурам регистрации и разработке регистрационной документации в формате  Общего технического документа (СТD) в рамках Европейского Союза», который состоится 15-16 марта 2017 года в г. Москве. 

 

Подробности тут

 

Новости регистрации лекарственных средств и клинических исследований

Подписка на новости

           Подписаться на рассылку новостей                              

21.12.2016 --Минпромторг намерен упростить регистрацию в РФ зарубежных препаратов

Минпромторг выставил на общественное обсуждение законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон ‎«Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»».

27.01.2017 --Госдума приняла в первом чтении законопроект о госпошлине за экспертизу биомедицинских продуктов

Государственную пошлину в размере до 200 тысяч рублей придётся заплатить за экспертизу качества биомедицинских клеточных продуктов и клинические исследования. Законопроект об этом принят в первом чтении.

16.12.2016 --Правительство запретит указывать форму и дозировку лекарств

В министерстве здравоохранения разработали проект постановления правительства, который в случае его одобрения существенно изменит правила государственных закупок лекарственных препаратов. Ведомство предложило закупать препараты не так, как это делается сейчас — с указанием дозировки, формы выпуска, информации о том, при какой температуре средство хранить и так далее — а исключительно по международному непатентованному названию действующего вещества. Эксперты уже выступили с критикой этой инициативы, они в один голос говорят о том, что в первую очередь от нее пострадают пациенты.

05.12.2016 --Минпромторг поддержит зарубежные клинические исследования российских лекарств

Минпромторг будет оказывать максимальную поддержку проведению клинических исследований российских фармацевтических разработок за рубежом. Об этом заявил заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб на дискуссионной сессии «Развитие экспорта отечественной фармацевтической и медицинской продукции».

13.12.2016 --Минздрав анонсировал разработку нормативного акта о пошлинах на регистрацию в рамках ЕАЭC

На портале regulation.gov.ru появилось уведомление о разработке проекта федерального закона «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения». Речь идет о пошлинах на регистрацию лекарственных препаратов по правилам единого рынка ЕАЭС.

Все новости о клинических исследованиях и регистрации лекарственных средств