Согласно Приказу Минздрава России от 21.10.2022 N 685 «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» после 1 ноября 2023 года в рамках первого представления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, или заявления о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств,

нормативная документация на лекарственные средства подлежит

приведению в соответствие с общими фармакопейными статьями (далее – ОФС) и фармакопейными статьями (далее – ФС) Государственной фармакопеи Российской Федерации (далее – ГФ РФ) XIV издания.

Приказами Минздрава России от 20.07.2023 N 377 «Об утверждении

общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» и от 25.08.2023 N 448 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.2023 N 377 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» введены в действие ОФС и ФС ГФ РФ XV издания, дата вступления в силу – 1 сентября 2023 года.

В связи с изложенным в рамках указанных заявлений о внесении изменений в случае готовности Заявителя нормативная документация на лекарственные средства может быть приведена в соответствие как с ОФС и ФС ГФ РФ XIV издания, так и с ОФС и ФС ГФ РФ XV издания.

Действующие ОФС и ФС ГФ РФ XIV и XV изданий размещены на Форуме Государственной Фармакопеи (https://pharmacopoeia.regmed.ru).