На портале ЕЭК, посвященном формированию общих рынков ЛС и МИ ЕАЭС (https://eec.eaeunion.org/comission/department/deptexreg/formirovanie-obshchikh-rynkov/), опубликованы новые Рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам: https://eec.eaeunion.org/comission/department/deptexreg/formirovanie-obshchikh-rynkov/recommendations.php

Опубликованные Рекомендации датированы 16.02.2023 (дата заседания Экспертного комитета).

18 опубликованных рекомендаций посвящены выбору референтного лекарственного препарата для целей исследования биоэквивалентности.

Обращаем внимание всех заявителей, что перед обращением в уполномоченный орган страны члена с целью назначения через экспертный комитет референтного препарата для целей исследования биоэквивалентности необходимо проверить список опубликованных рекомендаций (их уже 107!) Экспертного комитета на предмет наличия в нем интересующего Вас МНН и соответствующей лекарственной формы. Необходимости повторно направлять запросы по уже опубликованным рекомендациям нет!