РУС ENG  
121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6
+7 (495) 74-88-777
info@mda-cro.com

Наши
достижения

Флэш

ТОП1 CRO в России

Medical Development Adgency занимает первое место по количеству проводимых в России локальных клинических исследований эффективности, безопасности и биоэквивалентности. Подробнее...

Главная - Новости

Новости

10.05.2012 --Процедура регистрации клинических исследований в США критикуется Американской Медицинской Ассоциацией

img2

2 мая в официальном журнале Американской Медицинской Ассоциации (JAMA) были опубликованы результаты анализа клинических исследований, зарегистрированных в  clinicaltrials.gov в период 2007-2010 гг.  Было выявлено значительное преобладание небольших одноцентровых клинических испытаний. В статье обсуждается регистрация клинических исследований в США и ее недостатки.

19.04.2012 --Как отразилось введение в действие N61-ФЗ на регистрацию лекарственных средств

Ситуация на фармрынке  изменилась с началом действия закона “ "Об обращении лекарственных средств". Изменения коснулись не только компаний-дистрибьюторов и производителей, но и государственных органов, занимающихся регистрацией лекарственных средств. Поправками к данному закону было определено время, по которому можно было предоставлять регистрационное досье на прежних условиях, когда количество заявок на регистрацию увеличилось почти вдвое.

10.04.2012 --Росздравнадзор - официальное сообщение

Росздравнадзор официально заявляет о вступлении в силу приказа Минздравсоцразвития России номер 1091н об Административном регламенте по осуществлению контроля доклинических и клинических исследований лекарственных средств

09.04.2012 --Фармацевтическая промышленность и государственные органы - дискуссия состоялась!

В начале апреле прошла очередная 4-я конференция «Государственное регулирование и фармацевтическая промышленность-2012: продолжение диалога». В организации конференции принимали участие AEБ, APФП, AIPM, CПФO и Aптeчнaя гильдия.

04.04.2012 --Фармацевтические производители — клинические испытания, регистрация новых лекарственных средств

img2

Клинические исследования имеют решающее значение в поисках новых методов лечения.Они обеспечивают человечество конкретными доказательствами того, действительно ли новое лекарственное средство или медицинская технология является эффективным и безопасным.  

Регистрация лекарственных средств не проводится без данных, полученных в результате клинических исследований. В этой статье произведен обзор наиболее важных клинических исследований, которые были проведены в последнее время.

31.03.2012 --Регистрация и государственное регулирование цен на лекарственные средства в России

img2

В РФ ценообразование   лекарственных средств регламентировано для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), список которых ежегодно обновляется. С апреля позапрошлого года началась регистрация и регулирование цен на этот перечень лекарственных средств. Под ЖНВЛП подразумеваются лекарства, больше других влияющих на уменьшение показателей заболеваемости и смертности.Причиной  появления этого списка и механизма регистрации и регулирования цен послужил  выраженный подъем стоимости  лекарственных средств в 2009 году.

25.03.2012 --Минздравсоцразвития России подводит итоги реорганизации государственной политики в области регулирования лекарственного оборота

img2

Минздравсоцразвития России подводит итоги реорганизации государственной политики в области регулирования лекарственного оборота. Результатом этой государственной реорганизации по мнению данного ведомства стала остановка безудержного роста цен на фармрынке,  регистрация лекарственных средств сформировалась в современную систему, улучшение лекарственного обеспечения и доступности медикаментов в сельской местности

20.03.2012 --О запретах и ограничениях для медработников

img2

На сайте Российской Академии Медицинских Наук (РАМН) опубликовано  Информационное письмо для руководителей организаций, подведомственных РАМН "О запретах и ограничениях для медработников"от 29.02.2012 № 408/05-05

В настоящем письме руководителям организаций, подведомственных РАМН разъясняются ограничения, налагаемые на отношения между производителями лекарственных средств и медицинских изделий, их представителями и работниками медицинских и фармацевтических организаций, включая руководящих, в связи с положениями ст. 74 Федерального Закона РФ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" от 21.11.2011 №323-ФЗ.

15.03.2012 --Проект приказа Минздравсоцразвития России от 6 февраля 2012 г.

img2

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности

1234567891011121314