РУС ENG  
121087, г.Москва, ул.Барклая, д.6, стр.5, офис 432
+7 (495) 74-88-777
info@mda-cro.com

Наши
достижения

Флэш

ТОП1 CRO в России

Medical Development Adgency занимает первое место по количеству проводимых в России локальных клинических исследований эффективности, безопасности и биоэквивалентности. Подробнее...

Главная - Новости - О запретах и ограничениях для медработников

О запретах и ограничениях для медработников
20.03.2012

img2

На сайте Российской Академии Медицинских Наук (РАМН) опубликовано  Информационное письмо для руководителей организаций, подведомственных РАМН "О запретах и ограничениях для медработников"от 29.02.2012 № 408/05-05

В настоящем письме руководителям организаций, подведомственных РАМН разъясняются ограничения, налагаемые на отношения между производителями лекарственных препаратов и медицинских изделий, их представителями и работниками медицинских и фармацевтических организаций, включая руководящих, в связи с положениями ст. 74 Федерального Закона РФ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" от 21.11.2011 №323-ФЗ.

 

 

Руководителям организация,

подведомственных РАМН

(по списку)

О запретах и ограничениях

для медработников

 

Уважаемые коллеги!

Настоящим информируем о действующих изменениях законодательства

Российской Федерации, касающихся отношений между производителями

лекарственных препаратов и медицинских изделий, их представителями с

работниками медицинских и фармацевтических организаций, включая руководящих.

Просим дать указание сотрудникам возглавляемых вами организаций ознакомиться с прилагаемой справкой по теме и соблюдать положения законодательства в своей профессиональной деятельности.

 

Главный ученый секретарь Президиума РАМН академик РАМН

В.А.Тутельян

                                 

 

 

ЗАПРЕТЫ И ОГРАНИЧЕНИЯ на взаимоотношения с разработчиками, производителями и дистрибьюторами лекарственных препаратов и медицинских изделий

21 ноября 2011 года принят Федеральный закон № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - «Основы»). Статья 74 Основ предусматривает ограничения в отношении медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. Ограничения вступили в силу с 01 января 2012 года.

1. НА КОГО РАСПРАСТРАНЯЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ?

Основы ограничивают взаимоотношения медицинских и фармацевтических работников, а также руководителей медицинских и фармацевтических организаций с Компаниями.

Медицинский работник - это физическое лицо, которое одновременно:

- имеет медицинское или иное образование,

- работает в медицинской организации,

- осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с трудовыми обязанностями, либо является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность.

Фармацевтический работник - это физическое лицо, которое одновременно:  

- имеет фармацевтическое образование

- работает в фармацевтической организации,

- в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка.

Руководители организации - Основы не определяют понятие «руководитель», но к руководителям организаций однозначно относятся главные врачи, а также лица, занимающие должность директора медицинской, аптечной организации.

 

ВНИМАНИЕ: на некоторых работников медицинских организации ограничения не распространяются: юристы, работники бухгалтерии, работники отдела снабжения, планово-экономического, административно-хозяйственного и иных аналогичных отделов (если они не отвечают перечисленным выше критериям).

2. ВЗАИМООТНОШЕНИЯ С КАКИМИ КОМПАНИЯМИ ОГРАНИЧИВАЮТСЯ?

Компании, отношения с которыми ограничиваются: 

 - организации, которые разрабатывают, производят, распространяют лекарственные препараты (далее -«ЛП») и медицинские изделия (далее - «медизделия»),

- организации - обладатели прав на использование торгового наименования ЛП,

- организации оптовой торговли лекарственными средствами,

- аптечные организации,

- представители любой из указанных выше организаций,

- любые физические и юридические лица, осуществляющие свою деятельность от имени этих организаций.

3. МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ: ЧТО ИМЕННО ЗАПРЕЩАЕТСЯ И ОГРАНИЧИВАЕТСЯ?

ВНИМАНИЕ: все запреты и ограничения распространяются на взаимоотношения медицинских работников и руководителей медицинских организаций (далее - «медработники») с Компаниями и их представителями

Запрещены подарки:

 к подаркам, в том числе, относятся:

- вещи вне зависимости от стоимости (ручки, календари, цветы, и т.д.);

- оплата питания (например, обед или ужин);

- оплата питания, проживания, проезда на научное или образовательное мероприятие, за исключением случаев, когда с медработником заключен разрешенный Основами договор (при проведении клинических испытаний, на научную или на педагогическую деятельность).

Запрещено участвовать в развлекательных мероприятиях

медработник не вправе участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств Компаний, представителей Компаний.

Запрещено принимать денежные средства

- запрещено принимать денежные средства, за исключением вознаграждений по разрешенным договорам:

-договоры в связи с осуществлением научной деятельности;

-договоры в связи с осуществлением педагогической деятельности;

-договоры при проведении клинических исследований ЛП;

-договоры при проведении клинических испытаний медизделий.

Запрещено принимать образцы для вручения пациентам

- в качестве исключения разрешено принимать образцы в связи с проведением клинических исследований ЛП, клинических испытаний медизделий. Основы также не налагают запрета на принятие образцов медицинской организацией, а также медицинским работником для ознакомления (без вручения пациентам).

Иные запреты

 - запрещено заключать соглашения о назначении, рекомендации ЛП, медизделий (кроме договоров о проведении клинических исследований, испытаний);

- запрещено выписывать ЛП, медизделия на бланках с рекламой;

- запрещено предоставлять пациентам неполную, недостоверную или искаженную информацию;

- запрещено скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных ЛП, медизделий.

Ограничения приема представителей Компаний

медработники вправе принимать представителей Компаний (1) в связи с проведением клинических исследований ЛП, испытаний медизделий, (2) в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в ходе собраний и иных мероприятий, связанных:

- с повышением профессионального уровня медработников;

- с предоставлением информации о побочных действиях ЛП и медизделий, не указанных в инструкции, нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия ЛП, медизделий между собой, об угрозе жизни и здоровью при применении и эксплуатации ЛП и медизделий.

 

4. МЕДИЦИНСКИЕ РАБОТНИКИ: ЧТО РАЗРЕШЕНО?

Какие договоры разрешены?

- Основы разрешают медработникам заключать:

- договоры в связи с осуществлением научной деятельности;

- договоры в связи с осуществлением педагогической деятельности;

- договоры при проведении клинических исследований ЛП, испытаний медизделий.

По данным договорам можно получать вознаграждение и получать компенсацию расходов медработника, если это предусмотрено условиями договора.

Что входит в содействие профессиональному образованию?

Основы не запрещают в целях содействия образованию медработников:

- получение медицинскими организациями целевых пожертвований;

- получение целевых пожертвований некоммерческими организациями;

- практическую подготовку медработников на базе производителя ЛП, медизделий, если между образовательным учреждением, где обучается медработник, и производителем есть договор;

- повышение профессионального уровня медработника в ходе приема.

Как ограничения приема скажутся на исполнении государственных контрактов?

- ограничения не распространяются на посещение Компаниями медицинских организаций в целях исполнения обязательств, предусмотренных государственными контрактами, в том числе:

- сборка, установка и настройка медизделий;

- ремонт, гарантийное и техническое обслуживание;

- обучение.

 

5. КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ

ВНИМАНИЕ: конфликт интересов - это ситуация, при которой у медработника при осуществлении им профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя Компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение им профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника и интересами пациента (статья 75 Основ)

При возникновении конфликта интересов:

- медработник обязан в письменной форме проинформировать об этом руководителя медицинской организации;

- руководитель медицинской организации обязан в письменной форме проинформировать уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;

- для урегулирования конфликта интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти образует комиссию по урегулированию конфликта интересов.

6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

С 01 января 2012 года возможно привлечение медработников к дисциплинарной ответственности за нарушение ограничении.

В ближайшее время может быть также введена административная ответственность. Проект изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (размещен на сайте Минздравсоцразвития России) предусматривает:

- штраф до 1 000 000 рублей для Компании;

- дискавлификация на срок до 2 лет и штраф до 50 000 рублей для должностных лиц (например, главврач);

 

 

Источник: Российская академия медицинских наук

 


назад...