Ретроспективное продление временного порядка "национальной" регистрации ЛС на территории ЕАЭС до конца 2024 года

На Правовом портале Союза 06 сентября 2024 года было опубликовано Решение Совета ЕЭК № 60 "О внесении изменения в пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96"

Изменения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года, тем самым "легитимизируя" все национальные регистрации, выполненные по временным порядкам государств-членов в 2024 году

Полный текст изменения представлен ниже:

а) уполномоченные органы государств-членов в сфере обращения лекарственных средств (далее - уполномоченные органы) вправе устанавливать временный порядок обращения лекарственных средств (включая регистрацию лекарственных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов), действующий до 31 декабря 20234 г., сохранив возможность осуществления регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78;

Прямая ссылка на текст документа: https://docs.eaeunion.org/docs/ru-родление временного порядка "национальной" регистрации ЛС на территории ЕАЭС до конца 2024 года

Copyright © 2007 - 2024 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software