На Правовом портале Союза (https://docs.eaeunion.org/)

с 4 июля 2024 года начинается общественное обсуждение важных изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС (https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106768/ria_26062024):

 ➡уточняется, что публикации в Едином реестре ЛС Союза подлежит именно резюме плана управления рисками (и выделяется этот документ как отдельный в составе досье)

➡вводится процедура согласования экспертного отчета с заявителем с уточнением конфиденциальных данных, исключаемых при его публикации;

➡долгожданное обновление таблиц с кодами классификации изменений (Дополнение V и Дополнение VI к Приложению № 19);

➡Редакционные изменения по тексту документа, включая приложение № 19 (пояснение в отношении правил группировки изменений).

 Общественное обсуждение продлится до 3 августа 2024 года