• +7 (495) 74-88-777
  • info@mda-cro.com
  • 121096, г. Москва Краснопресненская наб., д. 12, подъезд №3, офис 1104а
  • Пон - Чт: 9:00 - 18:00, Пт: 8:00 - 16:00

Коллегия ЕЭК утвердила 46 новых общих фармакопейных статей

Коллегия ЕЭК внесла изменения в Фармакопею ЕАЭС, обеспечивающую единый подход к оценке качества лекарств для государств союза. В изменения вошли 46 новых общих фармакопейных статей, они вводятся в действие с 1 января 2025 года.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила решение № 75 от 25.06.2024 о внесении изменений в решение ЕЭК № 100 от 11.08.2020. Речь идет о внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза (ЕАЭС), которая обеспечивает единый подход к оценке качества лекарств для государств союза.

Как указано на сайте ЕЭК, изменения включают в себя 46 новых общих фармакопейных статей. Они содержат описания методов фармацевтико-технологических испытаний препаратов, анализа биологических лекарств, общие тексты по микробиологии, требования к биологическим и радиофармацевтическим лекарствам, которые необходимы для подтверждения их надлежащего качества и эффективности.

Общие фармакопейные статьи, утвержденные решением, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

«Фармакопейные статьи (монографии) подготовлены Фармакопейным комитетом ЕАЭС с учетом национальных фармакопей государств Союза. Внесение изменений в Фармакопею ЕАЭС — это итог регулярной работы по подготовке гармонизированных общих и частных фармакопейных статей в государствах-членах», — добавили в ЕЭК.

Согласно документу регдосье лекарств нужно привести в соответствие с требованиями Фармакопеи ЕАЭС до 1 января 2026 года. Регдосье ветпрепаратов, зарегистрированных в соответствии с подпунктом «б» решения совета комиссии № 1, необходимо привести в соответствие с требованиями Фармакопеи ЕАЭС до истечения срока действия их регудостоверений.

Всего комитет ЕАЭС подготовил уже более 50 проектов общих фармакопейных статей (монографий) для четвертой части I тома Фармакопеи ЕАЭС.


Warning: count(): Parameter must be an array or an object that implements Countable in /var/www/u2560706/data/www/mda-cro.com/templates/jd_medical/html/com_k2/templates/default/item.php on line 289
Copyright © 2007 - 2024 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software