РУС ENG  
121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6
+7 (495) 74-88-777
info@mda-cro.com

Наши
достижения

Флэш

ТОП1 CRO в России

Medical Development Adgency занимает первое место по количеству проводимых в России локальных клинических исследований эффективности, безопасности и биоэквивалентности. Подробнее...

Главная - Новости

Новости

15.11.2013 --МОНИТОРИНГ НЕКОТОРЫХ АСПЕКТОВ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

img2

Рассматриваются вопросы подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарствен­ный препарат для медицинского применения.

13.11.2013 --РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЯПОНИИ

img2

Проанализирован процесс регистрации лекарственных средств в Японии. Рассмотрены порядок подачи досье для регистрации лекарственного средства, комплектации досье, особенности регистрационного процесса для местных и зарубежных фармацевтических производителей.

05.11.2013 --ЗАРУБЕЖНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО: ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

img2

Приведен краткий обзор Европейской системы регулирования одного из направлений в сфере обращения лекарственных средств - процедуры внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения. Приведены виды процедур и классифи­кация изменений, принятая в Европейском Союзе.

28.10.2013 --Реформирование Российской Академии Наук

img2

Конец российской науки или начало ее новой эры? В любом случае, правительственная реформа Российской академии наук вызвала яростную дискуссию, сообщает из Москвы Фиона Кларк.

21.10.2013 --Витамин Д не эффективен для профилактики остеопороза

img2

В проведенном недавно широкомасштабном обзоре клинических исследований, ученые-исследователи не нашли практически никаких доказательств того, что прием витамина D  имеет какой либо эффект в профилактике остеопороза у взрослых людей среднего возраста.

08.10.2013 --Три нобелевских лауреата раскрыли тайну молекул

Трое американских ученых получили в понедельник Нобелевскую премию по физиологии и медицине за изучение механизма, который регулирует транспортировку основных молекул во внутриклеточной транспортной системе, которая обеспечивает их доставку в нужное место и в нужное время. 

04.10.2013 --Риск развития болезни Паркинсона связан с депрессией

img2

Как показало новое исследование, депрессия может быть независимым фактором риска развития болезни Паркинсона.

26.09.2013 --Оценка медицинских технологий как средство успешного решения проблем здравоохранения

img2

25 сентября в Казани прошла третья сессия Международного форума «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация». Форум посвящен обсуждению одному из важнейших научных и практических аспектов здравоохранения – оценке технологий здравоохранения, что может стать эффективным инструментом принятия управленческих решений.

07.09.2013 --F.D.A. утвердило регистрацию лекарственного средства для лечения поздних стадий рака поджелудочной железы.

img2

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США в пятницу одобрило регистрацию лекарственного препарата Abraxane Celgene для использования в лечении рака поджелудочной железы , пополнивший скудный ассортимент лекарственных средств, доступных для лечения данного заболевания .

1234567891011121314