РУС ENG  
121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6
+7 (495) 74-88-777
info@mda-cro.com

Наши
достижения

Флэш

ТОП1 CRO в России

Medical Development Adgency занимает первое место по количеству проводимых в России локальных клинических исследований эффективности, безопасности и биоэквивалентности. Подробнее...

Главная - Новости - FDA одобрило применение нового лекарственного препарата Entyvio для лечения неспецифического язвенного колита и болезни Крона

FDA одобрило применение нового лекарственного препарата Entyvio для лечения неспецифического язвенного колита и болезни Крона
22.05.2014

img2

 Регуляторные органы США (FDA) во вторник одобрили применение нового лекрственного препарата для лечения хронического неспецифического  язвенного колита и болезни Крона. 

В сообщении FDA говорится о том, что оно зарегистрировало лекарственный препарат vedolizumab, который будет продаваться под маркой Entyvio, для пациентов, которые не смогли получить адекватную помощь от одной или нескольких текущих стандартных процедур.

"Несмотря на то, что  до сих пор не существует эффективных способов для полного устранения симптомов данных заболеваний, сегодняшняя регистрация предоставляет важную новую альтернативу лечения для пациентов, у которых имелись неадекватные реакции на обычные виды терапии, чтобы помочь снизить остроту проявдения симптоматики" сказала Эми Иган из FDA.

Новый лекарственный препарат является биотехнологическим продуктом, из класса, известного как агонисты рецептора интегрина и работает путем блокирования циркулирующих воспалительных клеток в  области проявления воспаления в пищеварительном тракте.

Неспецифический язвенный колит, который поражает около 620 000 американцев, вызывает воспаление и язвы во внутренней слизистой оболочке толстой кишки, что может привести к болям в животе, желудочно-кишечным кровотечениям и диарее.

Болезнь Крона, поражающее более полутора миллионов американцев, может вызвать воспаление, отек и раздражение любой части пищеварительного тракта.

Наиболее серьезные риски, связанные с Entyvio включают серьезные инфекции, гиперчувствительность и инфузионныо связанные реакции, а также и токсическое влияние на печень, сообщает агентство.

 

По материалам Нью-Йорк Таймс

назад...