РУС ENG  
121087, г.Москва, ул.Барклая, д.6, стр.5, офис 432
+7 (495) 74-88-777
info@mda-cro.com

Наши
достижения

Флэш

ТОП1 CRO в России

Medical Development Adgency занимает первое место по количеству проводимых в России локальных клинических исследований эффективности, безопасности и биоэквивалентности. Подробнее...

Главная - Новости - Некоторые особенности здравоохранения Великобритании и значение системы оценки медицинских технологий

Некоторые особенности здравоохранения Великобритании и значение системы оценки медицинских технологий
15.07.2013

img2

Подписка на новости

 

           Подписаться на рассылку новостей

В Великобритании правительственная реформа системы социального обеспечения населения началась сразу после окончания Второй мировой войны. Важным результатом этой реформы стало создание Национальной службы здравоохранения (Nationai Health Service - NHS), которая признана в мире как пример высочайшего качества организации медицинских услуг для всего населения страны. Центральным органом управления является правительственный департамент здравоохранения, который формулирует, провозглашает и централизованно контролирует внедрение законов и нормативных актов, регулирующих деятельность всей медицинской отрасли. Основные решения по их внедрению в практику на локальном уровне принимают местные подразделения NHS.

 

Связующим звеном между вышеупомянутыми двумя уровнями управления государственным здравоохранением служат Стратегические управления здравоохранения (Strategic Health Authorities). В стране насчитывается 28 подобных структур, за каждой из которых закреплена определенная административная территория.

Финансирование здравоохранения

 NHS финансируется из поступлений от налогов, собираемых по дифференцированной шкале пропорционально уровню дохода. Бюджет здравоохранения на 90% покрывается за счет средств налогообложения.

Общие расходы на здравоохранение в динамике показывают непрерывный прирост. В 1977 году финансирование здравоохранения было на уровне 6,8%, а в 2007 году составило уже 9,2% от ВВП, то есть выше, чем в среднем по странам ЕС. Британская система здравоохранения является единственной, где 95% медицинских учреждений принадлежит государству.

Фармацевтические препараты - главная составляющая расходов на здравоохранение в Великобритании как в пределах национальной системы здравоохранения NHS, где они составляет в общей сложности 10,8 млрд фунтов стерлингов, так и в частном секторе. Как указано выше, считается, что ежегодные расходы на лекарства в Великобритании в 2008 году составили в целом 12,2 млрд фунтов стерлингов.

В структуре службы общественного здравоохранения Великобритании содержатся три составляющие: общественное здоровье, общая практика и госпитальная практика.

 

Распорядителями средств здравоохранения являются не чиновники в фондах, а специально созданные организации здравоохранения, именуемые трастами (Primary Care Trusts).

Гражданам Великобритании предоставляется возможность влиять на решения в сфере здравоохранения. В 1992 году была принята «Хартия пациента», в которой подробно излагаются права пациента и описываются национальные и местные стандарты медицинского обслуживания и нормы как инструмент гарантирован­ного качественного медицинского обслуживания. Любой гражданин может выра­зить свое неудовлетворение оказанным медицинским обслуживанием посред­ством подачи жалобы в соответствии с официальной процедурой.

Регулирование фармацевтического рынка

Фармацевтическая отрасль в Великобритании является развитой, прибыльной и конкурентоспособной. По объему продаж она занимает пятое место в мире, усту­пая США, Японии, Германии и Франции. Великобритания входит в четверку круп­нейших экспортеров лекарственных средств в мире.

Организацией, ответственной за лицензирование (процесс разрешения по­ступления на рынок) всех фармацевтических продуктов, классифицирован­ных как лекарства, является Агентство Великобритании по контролю за обо­ротом лекарств и медицинских товаров (Medicine; and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA). Лицензирование оснозано на законодательстве Великобритании, но должно также соответствовать законодательству ЕС по фармацевтической продукции. Агентство MHRA работает в тесном сотруд­ничестве с Европейским агентством по медицинским препаратам (European Medicines Agency - EMA).

В зависимости от статуса лекарств применяются различные схемы регулирова­ния цен. Схема регулирования цен на фармацевтическую продукцию является добровольным, неконтрактным соглашением в целях выполнения условий разде­ла 261 Закона национальной службы здравоохранения 2006 года, которое было заключено между Министерством здравоохранения Великобритании и Ассоциа­цией британской фармацевтической промышленности от имени фармацевтиче­ской промышленности. Схема, срок действия которой обычно составляет пять лет, осуществляет контроль над ценами для всех имеющие лицензию фирменных ле­карств, продаваемых Национальной системе здравоофанения по всей террито­рии Великобритании.

В 2003 году на одного жителя страны в среднем присодилось 13 наименований назначенных рецептурных лекарственных средств. С апреля 2007 года стоимость комитетам по медицинскому страхованию, которые оплачивают медицинские ус­луги для населения. Плюс этой системы в том, что отбор медицинских услуг, в том числе и закупку лекарственных средств, комитеты по медицинскому страхованию делают на основе обсуждения и одобрения широкого экспертного медицинского сообщества, научных сотрудников NICE, а не мнения работников аппарата управ­ления отрасли. В Национальном институте 260 штатных сотрудников и 2 тысячи внештатных экспертов, годовой бюджет - 70 млн долларов, офисы в Лондоне и Манчестере. Финансирование происходит из средств Министерства здравоохра­нения. В дальнейшем предполагается, что NICE станет вневедомственной органи­зацией; данное обстоятельство позволит ей устанавливать новые, более высокие стандарты медицинской помощи и ведения больных и тем самым оказывать сти­мулирующее влияние на развитие системы здравоохранения Великобритании.

NICE разрабатывает руководства по трем секторам здравоохранения:

-   общественное здравоохранение - руководства по обеспечению здоровья и предотвращению болезней для тех, кто работает в NHS (National Health Service), в местных органах власти, а также для широкой общественности;

-    медицинские технологии - руководства по использованию новых и существу­ющих лекарственных средств, оперативных вмешательств и других методов лечения в рамках NHS;

-   клиническая практика - руководства по надлежащему лечению и профилак­тике различных заболеваний и состояний человека в рамках NHS.

В области общественного здравоохранения публикуются рекомендации в отно­шении программ развития общественного здравоохранения и отдельных мер, направленных на охрану общественного здоровья населения. Все рекоменда­ции основываются на обзорах научно доказанных клинических и экономических фактических данных, подготовленных независимыми группами экспертов. Все рекомендации пересматриваются на регулярной основе.

 

NICE проводит анализ оптимальных режимов лечения различных заболеваний, этого необходимо учитывать как медицинские результаты лечения (т. е. наилуч­ший результат для пациента), так и экономические аспекты, касающиеся стоимо­сти различных видов лечения (т. е. наименее затратный результат для системы здравоохранения).

NICE создал несколько национальных центров по сотрудничеству с участием уче- ных-клиницистов из королевских медицинских колледжей, профессиональных орга­нов и организаций, обеспечивающих сотрудничество пациентов со специалистами.

Национальный центр по сотрудничеству назначает группу по разработке кли­нического руководства. Эта группа состоит из специалистов-медиков, предста­вителей общественных объединений пациентов и технических специалистов. Они работают совместно, чтобы оценивать результаты клинических испыта­ний конкурирующих медицинских технологий до подготовки проекта основ­ного руководства.

Существуют два периода консультаций, в течение которых заинтересованные ор­ганизации могут высказать свои замечания по проекту основного руководства. После второго периода консультаций независимая группа по оценке руководства рассматривает предложения заинтересованных сторон и гарантирует, что эти за­мечания были учтены.

Затем группа по разработке руководства обобщает рекомендации, а Националь­ный центр по сотрудничеству разрабатывает окончательный вариант руковод­ства. Он представляется в NICE, который затем официально одобряет руководство и передает его для окончательного утверждения в NHS.

Окончательный вариант руководства NICE принимается после проведения обсуж­дения NHS и более широкой общественностью, вклкчая штат NHS, профессио­налов в области здравоохранения, пациентов, представителей промышленности и академического мира.

Входя в состав Национальной службы здравоохранения Соединенного Королев­ства, NICE является независимой организацией, обеспечивающей на националь­ном уровне методическое руководство деятельностью по укреплению здоровья населениям также профилактике и лечению заболеваний.

В 2005 году произошло объединение NICE с Агентством по развитию здравоох­ранения, в результате чего был образован новый Национальный институт здра­воохранения и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence - NICE, аббревиатура осталась прежней). Рекомендации разра­батываются тремя центрами, входящими в состав NICE Образцовый центр обще­ственного здравоохранения, Центр оценки технологий здравоохранения и Центр клинической практики.

Веб-сайт организации [18] обеспечивает доступ к информации в области об­щественного здравоохранения, представленной поотдельным темам; к фак­тическим данным по вопросам общественного здравоохранения, включая доступ к национальному языковому тезаурусу в области общественного здра­воохранения и практическим материалам по вопросам лечения и профилак­тики заболеваний.

Результатами работы пользуются работники системы здравоохранения, лица, при­нимающие решения, и широкая общественность на национальном и международ­ном уровнях. Данные, представляемые NICE, позволяют обучать руководителей здравоохранения, врачей, обслуживающий персонал, пациентов наиболее эффективным методикам диагностики и лечения различных заболеваний и состояний.

В настоящее время NICE создано более 150 протоколов ведения пациентов с раз­личными нозологическими формами, включающих комплексные методы выявле­ния заболеваний, необходимые и эффективные диагностические манипуляции и, конечно же, лечение.

Несомненным плюсом работы NICE является то, что со всеми результатами, по­лученными в ходе исследований, любой интересующийся человек может озна­комиться на веб-сайте организации. При этом данные постоянно обновляются в связи с поступлением новой информации, касающейся вновь зарегистрирован­ных лекарственных средств, диагностических процедур, выявленных побочных эффектов и др. В ближайшем будущем организация предполагает развивать так­же стандарты качества, касающиеся социального обслуживания населения.

Особое внимание помимо лечения самих заболеваний уделяется и их профи­лактике. В частности, наибольший акцент направлен на формирование здорово­го образы жизни лиц, имеющих такие серьезные факторы риска, как ожирение, курение и злоупотребление алкоголем. Зачастую именно эти факторы становятся ведущими причинами возникновения того или иного заболевания.

Особо следует отметить направление NICE International - организация работает не только в переделах Великобритании, но и во многих странах мира. При этом клини­ческие рекомендации подбираются с учетом специфики заболеваний и финансовых возможностей каждого конкретного субъекта. В частности, за последние годы был выработан ряд рекомендаций для Китая, Бразилии, Аргентины и других стран [18].

Успешные результаты деятельности NICE по выработке приемлемых решений для системы здравоохранения Великобритании и других стран послужили основани­ем для распространения этого опыта в рамках Европейского союза в виде созда­ния Европейской сети по оценке медицинских технологий (EUnetHTA) [19].

Сегодня в большинстве стран ЕС существуют государственные агентства по ОМТ, представляющие научно обоснованные данные для формирования государ­ственной политики в сфере здравоохранения на национальном и региональном уровнях. В рамках ЕС ОМТ признана одним из важнейших элементов повышения качества медицинской помощи, что согласуется с общими ценностями и принци­пами, лежащими в основе всех систем здравоохранения в Европе [20,21].

-    оценка около 80 препаратов в год в интересах Национальной службы здраво­охранения, 780 обзоров за 10 лет;

-             выполнение обзора осуществляется в течение 6 месяцев;

-    положительные решения приняты в 34% случаев, положительные решения с ограничениями - в 37%.

С позиции полезности не все новые препараты хороши. Все тот же Шотландский медицинский консорциум провел анализ собственных руководств в период с 2002 по 2008 год. В среднем польза от i ювых препаратов равнялась 0,5 QALY, при этом от 22% препаратов не было никакой пользы, от 28% - 0-0,1 QALY, 25% - 0, 1-0,5 QALY, 13% - 0,5-1,0 QALY, 12% - более 1 QALY.

В последние годы вышло несколько крупных обобщающих публикаций, посвя­щенных возможностям ОМТ как независимого научно-аналитического подхода, обеспечивающего прогрессивное развитие здравоохранения в условиях ограни­ченного финансирования отрасли. В частности, основными из них являются «Фи­нансирование устойчивого здравоохранения в Европе: новые подходы для до­стижения новых результатов» (так называемый доклад Кокса) - международное исследование, которое было одобрено и представлено Европейской комиссии в феврале 2007 года [16], руководство ВОЗ, посвященное ОМТ [12], Таллинская хартия [17] и другие.

Все они однозначно сходились на том, что ОМТ во многих странах играет весо­мую роль в принятии научно обоснованных решений по руководству системой здравоохранения.

Наибольший опыт успешного использования ОМТ в процессе принятия решений в здравоохранении накоплен в таких ведущих странах Европы, как Великобрита­ния, Германия и Франция.

Некоторые особенности здравоохранения Великобритании и значение системы оценки медицинских технологий

В Великобритании правительственная реформа системы социального обеспече­ния населения началась сразу после окончания Второй мировой войны. Важным результатом этой реформы стало создание Национальной службы здравоохра­нения (National Health Service - NHS), которая признана в мире как пример вы­сочайшего качества организации медицинских услуг для всего населения страны. Центральным органом управления является правительственный департамент здравоохранения, который формулирует, провозглашает и централизованно кон­тролирует внедрение законов и нормативных актов, регулирующих деятельность всей медицинской отрасли. Основные решения по их внедрению в практику на локальном уровне принимают местные подразделения NHS.

Связующим звеном между вышеупомянутыми двумя уровнями управления госу­дарственным здравоохранением служат Стратегические управления здравоохра­нения (Strategic Health Authorities). В стране насчитывается 28 подобных структур, за каждой из которых закреплена определенная административная территория.

Финансирование здравоохранения

NHS финансируется из поступлений от налогов, собираемых по дифференциро­ванной шкале пропорционально уровню дохода. Бюджет здравоохранения на 90% покрывается за счет средств налогообложения.

Общие расходы на здравоохранение в динамике показывают непрерывный при­рост. В 1977 году финансирование здравоохранения было на уровне 6,8%, а в 2007 году составило уже 9,2% от ВВП, то есть выше, чем в среднем по странам ЕС. Британская система здравоохранения является единственной, где 95% медицин­ских учреждений принадлежит государству.

Фармацевтические препараты - главная составляющая расходов на здравоохра­нение в Великобритании как в пределах национальной системы здравоохранения NHS, где они составляет в общей сложности 10,8 млрд фунтов стерлингов, так и в частном секторе. Как указано выше, считается, что ежегодные расходы на лекарства в Великобритании в 2008 году составили в целом 12,2 млрд фунтов стерлингов.

В структуре службы общественного здравоохранения Великобритании содер­жатся три составляющие: общественное здоровье, общая практика и госпи­тальная практика.

 

Источник: Оценка Медицинских Технологий - международный опыт, под редакцией академика РАМН В.И.Стародубова 

назад...