РУС ENG  
121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д.1, офис 803.6
+7 (495) 74-88-777
info@mda-cro.com

Наши
достижения

Флэш

ТОП1 CRO в России

Medical Development Adgency занимает первое место по количеству проводимых в России локальных клинических исследований эффективности, безопасности и биоэквивалентности. Подробнее...

Главная - Новости - Росздравнадзор - официальное сообщение

Росздравнадзор - официальное сообщение
10.04.2012

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального   развития сообщает, что вступил в силу  приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011 г. № 1091н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения».

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г.   № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» доклинические исследования лекарственных средств и клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения подлежат государственному контролю в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». 

Административным регламентом определены сроки и последовательность выполнения административных процедур:  проведение контрольных мероприятий и анализ сведений об их результатах; должностные лица, ответственные за выполнение административных действий; формы документов, используемые в процессе исполнения  государственной функции. 

Кроме того, Административным регламентом установлены положения, касающиеся условий, качества, порядка и форм контроля за исполнением государственной функции, а также порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе ее исполнения.

 

Полный текст приказа: скачать

назад...