О перерегистрации цен на лекарственные препараты

Доработанный проект постановления правительства об утверждении Правил обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП опубликован на портале www.regulation.gov.ru.

Министерство здравоохранения и Федеральная антимонопольная служба в 2020 году наделяются полномочиями самостоятельно пересматривать и снижать зарегистрированные цены без заявления заявителей и держателей регистрационных удостоверений, если ранее эти цены были у них зарегистрированы. Эта мера будет применяться в трех случаях: если цена на импортный препарат в России выше, чем в стране его производства, если цена на воспроизведенный лекарственный препарат выше, чем на оригинальный лекарственный препарат, и если цена на российский препарат кратно выше цены на российский же аналог.

Из-под обязательной перерегистрации цен будут выведены дешёвые препараты стоимостью до ста рублей, вакцины и наркотические и психотропные препараты, произведенные в странах ЕАЭС.

Также впервые вводится порядок гос.регистрации цен на лекарственные препараты в детских формах.

Также в окончательном варианте Правил были учтены некоторые замечания профессиональных фармацевтических объединений и отдельных фарм.компаний. Например, в окончательном варианте зафиксирован средний курс рубля в 2018 году.

Также было учтено предложение, касающееся перерегистрации цен на вакцины. Для этого класса препаратов предлагается особый порядок перерегистрации цен.

Кроме того на прежнем уровне останутся цены на препараты из ценового сегмента до 100 рублей, отечественные лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, иммунобиологические препараты.

Не было принято предложение о предоставлении преференций российскими производителям и компаниям из ЕАЭС при перерегистрации цен на референтные препараты (как есть для воспроизведенных и биоаналогов).

Также ФАС не будет публиковать список своих источников цен на импортные лекарства, на которые служба будет ориентироваться при проведении обоснованности предлагаемой к регистрации цены.

По данным сайта https://www.regulation.gov.ru

Copyright © 2007 - 2020 Medical Development Agency LLC. All rights reserved. | Разработчик: © HG Software